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类固醇加吗替麦考酚酯治疗急性GVHD的疗效
发布时间 : 2018-04-25 23:42 浏览量 : 33

※ GVHD患者类固醇的持久反应接近50%


※ 类固醇加吗替麦考酚酯改善临床预后效果未超过单药类固醇


研究详情


皮质类固醇是公认的急性移植物抗宿主病(GVHD)的初始疗法,但是只有一半的患者显示出持久反应。血液和骨髓移植临床试验网络(BMTCTN)0802——一项3期多中心,随机,双盲试验,旨在检测吗替麦考酚酯(MMF)加皮质类固醇作为急性GVHD的初始疗法,其疗效是否优于单药皮质类固醇。(文献参考)


试验纳入需要全身治疗的新诊断的急性GVHD患者。患者随机分配接受强的松加MMF或安慰剂。主要终点是初始治疗56天之后的无急性或慢性GVHD生存期。中期分析235名患者(116名MMF,119名安慰剂),56天内未达到有效无GVHD生存期。两个治疗组的基线特征均衡,包括GVHD的等级和器官分布,56天内的无GVHD生存期,12个月内的慢性GVHD累积发病率,总生存期,EB病毒再活化,严重的危及生命的感染,12个月复发率和生活质量相似。


因此,与皮质类固醇单药相比,皮质类固醇加MMF作为急性GVHD初始疗法并未改善无GVHD生存期。


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